Ravimiohutus
Termin ravimiohutus (ingl k pharmacovigilance, PV) tuleneb kreekakeelsest sõnast pharmakon (ravim) ja ladinakeelsest sõnast vigilare (ärkvel või valvas olema, jälgima).
Ravimiohutuse süsteem kujutab endast omamoodi „häiresüsteemi”, mis jälgib patsientidele manustatavate ravimite ohutust. Selle raames toimuv tegevus on ravimiametite, ravimifirmade ja tervishoiutöötajate ühine vastutusvaldkond.
Kuidas Gedeon Richteri „ravimiohutuse süsteem” töötab?
Ravimiohutuse süsteem hõlmab kõiki Richteri gruppi kuuluvaid ettevõtteid. Selle keskus on Budapestis asuva meditsiiniosakonna ravimiohutuse üksus.
Siin kogutakse, jälgitakse, analüüsitakse ja hinnatakse ravimite kohta saadud teavet. Seejuures peetakse eelkõige silmas uusi andmeid ravimitega seotud ohtude kohta, et ära hoida võimaliku kahju tekitamine patsientidele.
Ravimiohutuse süsteemi esimene lüli on ravimi kõrvaltoime teatis. Kõrvaltoime teatis võib pärineda järgmistest allikatest (telefon, post, e-post):
- patsiendilt või tema lähedaselt;
- tervishoiutöötajalt (näiteks arstilt või apteekrilt);
- ravimiametist;
- kirjanduses avaldatud artiklist.
Teatis võib sisaldada järgmisi andmeid:
- kõrvaltoime;
- üleannustamine;
- ebaõige manustamine;
- toime puudumine;
- ravimi ebaõige kasutamine või kuritarvitamine;
- muu teave raseduse või ravimi kvaliteedi kohta.
Mida kõrvaltoime teatisega tehakse?
Esimene samm on selle sisestamine andmebaasi. Seejärel hinnatakse kõrvaltoimeid ning ravimite riski ja kasu vahekorda. Selle alusel võidakse ravimiametile esitada taotlus SPC (ravimi omaduste kokkuvõtte; arsti-/apteekriinfo) ja PIL (pakendi infolehe; patsiendiinfo) muutmiseks.
Sellisel teel saab ravimite kasutamine muutuda efektiivsemaks ja ohutumaks.
Gedeon Richteri ravimiohutuse telefoninumber: 745 6277.